中检院办公室关于举办重组蛋白制品质控及临床转化要点培训班

中国药品检定研究院将于2026年10月14-15日在武汉举办重组蛋白制品质控及临床转化要点培训班。培训面向监管、检验、科研及企业人员，设质控标准提高与研发临床转化两大模块共16个课程，覆盖前沿创新与全链条。培训费2900元/人，支持线上报名与支付，旨在提升质控能力，助力产业高质量发展。

各有关单位：

随着生物技术的发展，重组蛋白制品在重大疾病治疗领域已成为不可或缺的核心力量，不断有创新产品获批上市。为进一步推动我国重组蛋白制品新药研发和临床转化，提升质控能力和标准水平，助力产业在“十五五”的高质量发展。中国药品检定研究院定于2026年10月14日—15日在武汉市举办重组蛋白制品质控及临床转化要点培训班。现将有关事项通知如下：

一、主办单位

中国药品检定研究院。

二、培训师资

本次培训邀请中国药品检定研究院、国家药典委员会、国家药品监督管理局药品审核查验中心、首都医科大学附属北京同仁医院、暨南大学及知名企业专家授课。

三、培训对象

全国从事药品生物制品监管机构、检验检测机构、审评机构、高等院校、科研院所、生产研发单位等相关工作人员。

四、培训内容

本次培训分为“重组蛋白制品质量控制和标准提高”“重组蛋白制品产品研发和临床转化”两大模块，包括16个课程，紧扣当前重组蛋白产品创新研发与标准提升需求，课程设置呈现三大亮点：

一是覆盖重组蛋白产品主流品类与前沿创新赛道，既包含重组细胞因子、重组酶类、重组蛋白疫苗等经典产品质控技术，也关注双特异ADC抗体、长效重组蛋白等热点创新药物的研发转化与质量控制要点。

二是贯通重组蛋白产品研发、生产和监管全链条，涵盖了从药物发现、药学研究、非临床评价、临床研究到创新药上市案例分享的完整闭环；既有中检院、药典委和审核查验中心在标准制定与现场核查方面的经验分享，也有科研院所、生产企业和权威医疗单位从实验室到临床转化的实践经验。

三是聚焦质量控制的前沿热点与核心挑战，包括了标准提高、理化对照品研制、基于质谱的多属性方法、基于基因修饰细胞的生物活性测定等丰富内容，助力从业人员精准掌握行业新技术、新方法、新标准。

暂定培训日程见附件1，最终日程以培训班通知为准。

五、培训时间及地点

（一）报到时间：2026年10月13日11:00—19:00。

（二）培训时间：2026年10月14日—15日。

（三）报到地点：湖北省武汉市CBD楚世家华廷酒店。

（四）培训地点：湖北省武汉市CBD楚世家华廷酒店东湖厅。

六、培训方式

（一）培训形式

培训采取现场授课的形式开展。

（二）培训证书

培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。

1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

七、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

（一）移动端：微信扫描二维码（见附件2），登录后即可报名参加本次培训班。或关注“中国药检”微信公众号后，点击“教育培训”→“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。

（二）电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn查看培训班信息并报名。

（三）如遇不可抗力因素导致培训班延期或取消，届时将另行通知。

八、培训费用

（一）培训费

本次培训班培训费2900元/人（包括培训师资费、场地费、材料费、证书费、培训期间午餐费以及其他费用）。

（二）培训费缴纳方式

1.在线支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择在线支付方式，点击提交跳转至在线支付，完成后在“已报名”或“我的”→“我的已报名”可查看。在线支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。

2.汇款支付

支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），为确保汇款及时到账，请参训学员务必在培训报到前确保将款汇出，并于汇款时标注“基因治疗培训+参训人姓名”。单位支付需要上传单位支付凭证至中检云课平台，提交并经审核完成后，可在“已报名”或“我的”→“我的已报名”中查看。

收款单位：中国食品药品检定研究院

账号：0200001509089202642

开户行：中国工商银行北京永定门支行

开户行号：102100000152

（三）发票

本培训班开具培训费发票，分为电子发票（普通发票）、电子发票（增值税专用发票），请学员在报名时准确选择发票类型并认真填写发票信息。中检院确认收到培训款项后，最迟在培训结束后5个工作日内开具发票，学员可以通过以下方式查看开票状态和下载发票。

1.移动端：学员可在“中国药检”公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

九、其他事项

（一）湖北省武汉市CBD楚世家华廷酒店（或自行选择周边其他酒店预订）。

本次培训住宿费用自理，参训学员自行与酒店进行预订、结算等事宜，住宿费发票由湖北省武汉市CBD楚世家华廷酒店开具。

1.湖北省武汉市CBD楚世家华廷酒店（武汉市江汉区建设大道179号）住宿费：

（1）标准间，双床，350元/晚（含2早）。

（2）大床房，单床，350元/晚（含1早）。

（注：如需拼住房预订，请学员事先自行确定拼房同住人，拼住期间房费平分；预订酒店时，如酒店房型短缺情况，酒店可推荐其他房型。）

2.本次培训预留房源有限，预订从速，无房源情况下参训学员自行解决。

（二）本次培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。

十、联系方式

（一）中国药品检定研究院教育培训中心

（二）培训报名技术支持

系统报名操作等相关问题咨询：李老师18834135839。

（三）湖北省武汉市CBD楚世家华廷酒店

酒店地址：湖北省武汉市CBD楚世家华廷酒店（武汉市江汉区建设大道179号）

李经理，手机：18772592454。 

附件：1.重组蛋白制品质控及临床转化要点培训班日程

2.重组蛋白制品质控及临床转化要点培训班报名二维码 

中国药品检定研究院办公室

2026年9月4日