中华人民共和国农业农村部公告 第1062号
农业农村部发布第1062号公告，批准氟雷拉纳等17种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》并发布相关标准；批准犬猫狂犬病病毒抗体检测试纸条等6种兽药产品注册；批准伊维菌素等2种兽药产品变更注册，其中伊维菌素有效期延至48个月，猪口蹄疫二价合成肽疫苗变更免疫谱系及产生期说明。上述批准自发布之日起执行。
农业农村部发布第1062号公告，批准氟雷拉纳等17种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》并发布相关标准；批准犬猫狂犬病病毒抗体检测试纸条等6种兽药产品注册；批准伊维菌素等2种兽药产品变更注册，其中伊维菌素有效期延至48个月，猪口蹄疫二价合成肽疫苗变更免疫谱系及产生期说明。上述批准自发布之日起执行。
中华人民共和国农业农村部公告 第1062号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氟雷拉纳等17种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书、标签、日允许摄入量和最大残留限量标准（试行），自发布之日起执行。
批准犬、猫狂犬病病毒抗体胶体金检测试纸条等6种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准伊维菌素等2种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
6.日允许摄入量和最大残留限量标准（试行）
农业农村部
2026年9月11日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药 注册 证书号 |
监测期 |
备注 |
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氟雷拉纳 |
山东诚汇双达药业有限公司 |
二类 |
（2026） 新兽药 证字97号 |
4年 |
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氟雷拉纳咀嚼片 |
湖南尚成生物科技有限公司、邵阳鑫牧生物科技有限公司、长沙东典药业有限公司、湖南省兽药饲料监察所 |
二类 |
（2026） 新兽药 证字98号 |
4年 |
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盐酸地那维林 |
厦门欧瑞捷生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、广西大学 |
二类 |
（2026） 新兽药 证字99号 |
4年 |
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盐酸地那维林注射液 |
天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、西北农林科技大学 |
二类 |
（2026） 新兽药 证字100号 |
4年 |
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多西环素一水合物 |
丽珠集团福州福兴医药有限公司 |
二类 |
（2026） 新兽药 证字101号 |
4年 |
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多西环素内服糊剂 |
毛孩子动物保健（广东）有限公司 |
二类 |
（2026） 新兽药 证字102号 |
4年 |
纳入兽用处方药管理 |
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倍苏溶液 |
北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、浙江省淡水水产研究所（浙江省淡水渔业环境监测站）、爱迪森（江苏）生物科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字103号 |
3年 |
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连桑荆菊口服液 |
西北农林科技大学、山东百晟药业有限公司、清远海贝生物技术有限公司、山东德青制药有限责任公司、石家庄市九洲兽药有限公司、四川德成动物保健品有限公司、江西中成药业集团有限公司、西安雨田农业科技股份有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字104号 |
3年 |
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荆防可溶性粉 |
保定冀中药业有限公司、中国农业大学、保定阳光本草药业有限公司、甘肃农业大学 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字105号 |
3年 |
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九味清瘟颗粒 |
山西农业大学、淄博维希尔生物技术有限公司、河北地邦动物保健科技有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、江西邦诚动物药业有限公司、陕西本草医药控股集团有限公司、四川欧邦生物科技有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字106号 |
3年 |
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禽流感（H9亚型）灭活疫苗（HF株） |
诗华动保科技（北京）有限公司、诗华动保科技（杭州）有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字107号 |
3年 |
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猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株） |
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、云南生物制药有限公司、华派生物技术（集团）股份有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字108号 |
3年 |
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猪链球菌、副猪格拉瑟菌、猪圆环病毒2型三联灭活疫苗（2型QH株+5型LZ株+Cap蛋白） |
山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东省农业科学院家禽研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、石家庄圣澳生物科技有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字109号 |
3年 |
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禽流感（H9亚型）灭活疫苗（细胞源，CN株） |
肇庆大华农生物药品有限公司、华南农业大学、华农（肇庆）生物产业技术研究院有限公司、华东理工大学 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字110号 |
3年 |
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猪圆环病毒2型重组杆状病毒灭活疫苗 （TZ株） |
华威特（江苏）生物制药有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字111号 |
3年 |
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清营颗粒 |
山东省农业科学院家禽研究所、济南森康三峰生物工程有限公司、山东鑫谷健康产业有限公司、山东德青制药有限责任公司、山东德州神牛药业有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、中国农业大学、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、浙江大学 |
四类 |
（2026） 新兽药 证字112号 |
3年 |
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注射用尖吻蝮蛇血凝酶 |
北京康辰药业股份有限公司、北京爱欣湾医药科技有限公司 |
四类 |
（2026） 新兽药 证字113号 |
3年 |
纳入兽用处方药管理 |
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犬、猫狂犬病病毒抗体胶体金检测试纸条 |
长春西诺生物科技有限公司 |
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十足目虹彩病毒1荧光PCR检测试剂盒 |
中国水产科学研究院黄海水产研究所、青岛立见生物科技有限公司 |
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犬腺病毒Ⅰ型荧光PCR检测试剂盒 |
北京纳百生物科技有限公司 |
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布鲁氏菌核酸恒温荧光扩增检测试剂盒 |
禾旭（郑州）生物技术有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、山东省动物疫病预防与控制中心（山东省人畜共患病流调监测中心）、中国农业大学、青海大学 |
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猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条 |
中牧实业股份有限公司 |
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牛副结核分枝杆菌间接ELISA抗体检测试剂盒 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、深圳市爱医生物科技有限公司 |
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附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称 |
申请单位 |
兽药标准来源 |
变更事项 |
监测期（针对变更事项） |
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伊维菌素 |
山东齐发药业有限公司 |
《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容 |
有效期由“36个月”变更为“48个月” |
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猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13） |
申联生物医药（上海）股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 |
（2018） 新兽药 证字71号 |
质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容由“用于预防猪O型、A型口蹄疫。免疫期为6个月”变更为“用于预防猪口蹄疫O型缅甸98（Mya-98）谱系和A型东南亚97（SEA-97）谱系。免疫产生期为28日，免疫期为6个月” |
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