农业农村部公告 第1074号（批准5种兽药产品注册、1种兽药产品应急评价）10-25
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农业农村部发布第1074号公告，批准猪繁殖与呼吸综合征病毒基因1型、基因2型二重荧光RT-PCR检测试剂盒等5种兽药产品注册，同时批准口蹄疫病毒南非1型阻断ELISA抗体检测试剂盒通过应急评价，并发布相关产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自2026年10月25日起执行。
农业农村部发布第1074号公告，批准猪繁殖与呼吸综合征病毒基因1型、基因2型二重荧光RT-PCR检测试剂盒等5种兽药产品注册，同时批准口蹄疫病毒南非1型阻断ELISA抗体检测试剂盒通过应急评价，并发布相关产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自2026年10月25日起执行。
农业农村部公告 第1074号（批准5种兽药产品注册、1种兽药产品应急评价）
发布时间：2026年10月25日
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准猪繁殖与呼吸综合征病毒基因1型、基因2型二重荧光RT-PCR检测试剂盒等5种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
口蹄疫病毒南非1型阻断ELISA抗体检测试剂盒，已通过农业农村部组织的应急评价，发布产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.兽药注册目录
2.兽药应急评价目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年10月23日
附件1
兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
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猪繁殖与呼吸综合征病毒基因1型、基因2型二重荧光RT-PCR检测试剂盒 |
中国农业大学、北京亿森宝生物科技有限公司 |
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犬瘟热病毒荧光微球检测试纸条 |
北京纳百生物科技有限公司 |
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猪流行性腹泻病毒ELISA抗体检测试剂盒（IgG） |
浙江洪晟生物科技股份有限公司、杭州恒奥科技有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司 |
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犬冠状病毒胶体金检测试纸条 |
国药集团动物保健股份有限公司、扬州大学 |
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犬细小病毒胶体金检测试纸条 |
广州源博医药科技有限公司、源和动物保健（广东）有限公司 |
附件2
兽药应急评价目录
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兽药名称 |
申请单位 |
|
口蹄疫病毒南非1型阻断ELISA抗体检测试剂盒 |
中国农业科学院兰州兽医研究所、武汉科前生物股份有限公司 |