市场监管总局关于发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导
北京/
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市场监管总局发布公告，针对肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术患者的营养需求，组织制定并发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则》等3个文件，分别涵盖肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术。该指导原则依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等制定，旨在规范特定全营养配方食品的临床试验，保障特医食品安全与有效性，公告自2026年9月25日起实施。
市场监管总局发布公告，针对肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术患者的营养需求，组织制定并发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则》等3个文件，分别涵盖肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术。该指导原则依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等制定，旨在规范特定全营养配方食品的临床试验，保障特医食品安全与有效性，公告自2026年9月25日起实施。
根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》，针对肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术患者的营养需求，市场监管总局组织制定了《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》，现予公告。
市场监管总局
2026年9月25日