中华人民共和国农业农村部公告 第1057号
农业农村部发布第1057号公告，批准氟雷拉纳等5种产品为新兽药（监测期3-4年）并核发证书；批准猪圆环病毒等3种兽药检测产品注册；禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗等2种产品通过生产毒种变更备案审查。公告同步发布上述产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
农业农村部发布第1057号公告，批准氟雷拉纳等5种产品为新兽药（监测期3-4年）并核发证书；批准猪圆环病毒等3种兽药检测产品注册；禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗等2种产品通过生产毒种变更备案审查。公告同步发布上述产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
中华人民共和国农业农村部公告 第1057号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氟雷拉纳等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猪圆环病毒2型、3型二重荧光PCR检测试剂盒等3种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
禽流感重组鸭瘟病毒载体二价活疫苗（H5亚型，rDEV-15株+rDEV-16株）等2种兽药产品，已通过生产毒种变更备案审查，发布有关疫苗产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药备案审查目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年8月27日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药 注册 证书号 |
监测期 |
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氟雷拉纳 |
武汉回盛生物科技股份有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、湖北合盛生物医药有限公司、湖北省动保技术开发有限公司、山东诚创蓝海医药科技有限公司 |
二类 |
（2026） 新兽药 证字92号 |
4年 |
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氟雷拉纳莫昔克丁滴剂 |
武汉回盛生物科技股份有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、湖北省动保技术开发有限公司 |
二类 |
（2026） 新兽药 证字93号 |
4年 |
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犬支气管败血波氏杆菌病活疫苗（YZ01株） |
苏州艾益动物药品有限公司、瑞普生物股份有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、苏州艾益生物技术有限公司 |
二类 |
（2026） 新兽药 证字94号 |
4年 |
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禽偏肺病毒病 （B亚型）灭活疫苗 （LN16-I株） |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、青岛易邦生物工程有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、金宇益康生物技术（辽宁）股份有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 |
二类 |
（2026） 新兽药 证字95号 |
4年 |
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鸡传染性法氏囊病病毒重组鸡马立克氏病病毒载体活疫苗（rMDV-VP2株） |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、南京乾元浩生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字96号 |
3年 |
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猪圆环病毒2型、3型二重荧光PCR检测试剂盒 |
河南省动物疫病预防控制中心、北京亿森宝生物科技有限公司、湖南国测生物科技有限公司、杭州艾替捷英科技有限公司 |
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猫嵌杯病毒荧光免疫层析法检测试纸条 |
潍坊德诺泰克生物科技有限公司 |
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犬细小病毒、猫细小病毒胶体金检测试纸条 |
武汉科前生物股份有限公司 |
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附件2
兽药备案审查目录
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兽药名称 |
申请单位 |
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禽流感重组鸭瘟病毒载体二价活疫苗（H5亚型，rDEV-15株+rDEV-16株） |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、瑞普生物股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 |
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禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗（H5亚型，rDEV-16株） |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、瑞普生物股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 |