婴配乳粉、特医食品注册现场核查什么,您的意见很重要!
北京/
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市场监管总局修订婴配乳粉和特医食品注册现场核查要点及判断原则,于9月14日至10月14日公开征求意见。新规围绕申请人资质、研发、生产、检验能力4个方面细化核查项目与判定标准。呈现3大特点:要求更“新”,对标最新法规,严查人员合规性;项目更“优”,优化生产能力核查,强调现场与材料一致性;内容更“细”,完善检验制度,重点关注委托检验,以落实“四个最严”要求。
市场监管总局修订婴配乳粉和特医食品注册现场核查要点及判断原则,于9月14日至10月14日公开征求意见。新规围绕申请人资质、研发、生产、检验能力4个方面细化核查项目与判定标准。呈现3大特点:要求更“新”,对标最新法规,严查人员合规性;项目更“优”,优化生产能力核查,强调现场与材料一致性;内容更“细”,完善检验制度,重点关注委托检验,以落实“四个最严”要求。
为进一步落实食品安全“四个最严”要求,规范注册现场核查工作,近日,市场监管总局组织修订了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)》(点击文末“阅读原文”查看),自9月14日至10月14日面向社会公开征求意见。
新修订的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)》围绕申请人资质、研发能力、生产能力、检验能力四个方面设置核查项目并细化判定标准,具有三个突出特点:一是要求更“新”,与最新的国家食品安全法规、标准要求保持一致,更加注重核查研发、生产和检验人员的专业、学历、工作经验的合规性等;二是项目更“优”,紧密结合产品特点,优化生产能力核查内容,更加注重核查企业现场实际情况与注册申请材料的一致性等;三是内容更“细”,完善检验制度核查要求,更加注重核查委托检验等。