中华人民共和国农业农村部公告 第1045号
农业农村部发布公告，批准地肤公英合剂等6种兽药产品为新兽药并核发注册证书，批准猪伪狂犬病病毒gB化学发光抗体检测试剂盒等7种兽药产品注册，批准丹参三七片变更注册，同时发布相应质量标准、工艺规程、说明书和标签。
中华人民共和国农业农村部公告 第1045号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准地肤公英合剂等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猪伪狂犬病病毒gB化学发光抗体检测试剂盒等7种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准丹参三七片变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年7月29日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药 注册 证书号 |
监测期 |
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地肤公英合剂 |
北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、爱迪森（江苏）生物科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字72号 |
3年 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（V4/HB92克隆株+H120株） |
青岛易邦生物工程有限公司、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字73号 |
3年 |
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猪流行性腹泻、猪轮状病毒病（G9型）二联灭活疫苗（HB17株+JS01株） |
武汉科前生物股份有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字74号 |
3年 |
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兔出血症病毒1型杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗（BAC-VP60株+C51-17株） |
江苏省农业科学院兽医研究所、石家庄圣澳生物科技有限公司、兆丰华生物科技（南京）有限公司、华派生物技术（集团）股份有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字75号 |
3年 |
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鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（La Sota株+HB01株+rVP2+rFiber2） |
武汉科前生物股份有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字76号 |
3年 |
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黄体酮阴道缓释剂（羊用） |
宁波三生生物科技股份有限公司、西南民族大学 |
五类 |
（2026） 新兽药 证字77号 |
3年 |
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猪伪狂犬病病毒gB化学发光抗体检测试剂盒 |
河南省动物疫病预防控制中心、百沃特（天津）生物技术有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司 |
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非洲猪瘟病毒基因I/II型重组、I型、II型毒株鉴别三重荧光PCR检测试剂盒 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、湖南冠牧生物科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心、湖南省畜牧兽医研究所 |
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犬腺病毒ELISA抗体检测试剂盒 |
北京纳百生物科技有限公司 |
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猪繁殖与呼吸综合征病毒磁微粒化学发光抗体检测试剂盒 |
中国动物疫病预防控制中心、禾旭（郑州）生物技术有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司 |
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口蹄疫病毒A型阻断ELISA抗体检测试剂盒 |
北京金诺百泰生物技术有限公司、天康制药股份有限公司 |
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猪伪狂犬病病毒（gB/gE基因）双重荧光PCR检测试剂盒 |
湖南冠牧生物科技有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 |
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附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称 |
申请单位 |
兽药标准来源 |
变更事项 |
监测期（针对变更事项） |
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丹参三七片 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司 |
（2021） 新兽药 证字64号 |
增加靶动物猫 |
3年 |